柏视医疗放疗靶区产品FDA认证，国际化征程再进一步

2021年12月3日，柏视医疗旗下产品PVmedContouringSoftware通过美国食品药品管理局FDA510(k)认证，国际市场之旅再进一步！

癌症负担逐年增加，放益明显

随着人口老龄化的加剧，世界上癌症患者的数量也在增加。国际癌症研究机构（IARC）根据2020年发布的全球癌症统计数据，癌症病例数据已上升至1.930万新病例和1万死亡病例。根据现有癌症相关数据，IARC预测2040年全球新发癌症病例约2840万例，比2020年增加1930万例47％。

放疗，全称放疗，是一种利用放射线照射受影响部位杀死癌细胞、控制局部、提高生存率的治疗方法。已被证实的局部控制非常有效，可以帮助患者在一定程度上提高五年的生存率。放疗还可以提供保守治疗，缓解癌症不适症状，而不太可能达到治愈目标。据统计，约65%～75%的个治疗过程中，%的患者需要或可以接受放疗。

自1895年发现X自辐射以来，放疗在全球发展迅速，手术和化疗被统称为恶性治疗的三驾马车。目前，它被认为适用于各种癌症，包括实体瘤和白血病，但也是肺癌、乳腺癌、头颈癌和其他局部治疗的基本选择。综上所述，放疗在治疗中的重要性很高。

放疗过程的制定，相关专业医务人员的培训和培训，不同放疗技术的不断改进，以及设备和辅助设备在放疗过程中的应用，都是为了追求高精度、高、低损伤的准确果实。

古人说:必须先站起来，矢以从之，整个放疗过程也是如此。有了准确的放疗靶区，放疗的好处可以最大化，损伤可以最小化。

白视赋能治疗注重临床需求

业内人士都知道，放射治疗靶区的高精度勾勒是成功实施精确放射治疗的前提和关键技术。过去，临床上主要依靠医生手工勾勒靶区。放射治疗前，患者可能需要拍摄数十甚至数百张医学图像，因此医生需要消费3-5完成所有勾画工作需要几个小时，这个过程复杂而低效。

放疗医生需要深入扎实的人体解剖学、图像诊断学、学习、放射生物学等知识，并有大量的临床经验。此外，靶区勾勒的准确性高度依赖于医生的经验，这种主观判断将对放射治疗计划的准确性和治疗产生一定的影响。

作为智能辅助工具，PVmedContouringSoftware旨在解决放疗过程中的主要痛点，准确给予靶区足够的剂量，尽量减少周围正常组织的损伤，提高患者控制率，延长生存时间，提高生存质量。经过多年的临床验证，被证实可以充分满足医生的临床需求，有效减轻部门的日常工作负担，提高部门的整体概述水平，因此受到广泛好评。

柏视医疗拥有完整的产品研发、转化与市场经验，核心技术团队来自全球顶尖医学影像实验室，始终坚持用产品解决临床的痛点，以技术服务医生。企业利用先进的算法开发的多功能辅助软件，深入渗透放疗流程的各个环节，覆盖影像浏览、靶区勾画、计划设计、计划评估、剂量评估、分析等应用场景，持续强化柏视医疗在“智”疗领域的领导地位和核心竞争力。

柏视医疗在注重临床需求、精心打磨产品的同时，也在积极推动产品商业落地，多年来先后获得国家药品监督管理局(NMPA)多项II类、III医疗器械注册批准，多种产品从临床验证转入商业阶段。

获FDA认证，扩张海外版图

FDA被公认为世界上最大的食品药品管理机构之一，在美国乃至全世界都有着深远的影响FDA授权认证是许多国际制造商追求的荣誉和保证。

作为一家快速发展的人工智能治疗解决方案技术企业，白石医疗已成为许多国际顶级医疗器械公司的长期合作伙伴，并通过科研合作为新加坡、东非等海外地区的患者提供服务。这一批准FDA510(k)，白石医疗的商业资格正式从国内市场扩展到国际市场，这意味着该产品将惠及世界上更多的患者。白石医疗也将利用这一趋势，进一步扩大海外市场的业务布局。

目前，白医疗产品已覆盖放疗、胸外科等相关部门，主要包括智能放疗整体解决方案、智能手术整体解决方案和智能癌症中心三个业务部门，可为全球医疗机构、设备制造商、技术服务提供商提供多种疾病、多模式人工智能辅助治疗整体解决方案，业务范围覆盖20多个省市和部分国际市场，累计放疗和手术服务12万多名临床患者。

AI多年来，进入者蜂拥而至。然而，医疗卫生产业的高壁垒和科技发展形势的多变和复杂性也使医疗保健AI在其他行业，行业存在着不可逾越的门槛。大浪淘沙后，资本开始趋于理性。不可否认的是，医疗AI具有广泛的市场需求和多元化的业务趋势，其效率也在推动数字医疗进入新一轮的创新浪潮。

勇敢地站在潮头，迎风破浪——从早期果敢地进入医疗保健AI并迅速成为赛道AI柏视医疗一直不怕挑战，愿意为医学创新探索攻坚。

2021年8月，白视医疗完成A轮融资，由老股东谢诺辰图和战略投资者飞利浦领导的近1亿元融资，将应用于公司智能放疗产品商业化加速和智能手术规划新产品研发，进一步完善白石医疗销售网络。

未来，白石医疗将充分协调整合国内外优质渠道资源，加快商业化进程布局，全面授权AI在治疗领域，为国内外不同地区的更多患者提供更精细、更精准、更个性化的智能技术和服务，促进医疗卫生事业的发展。