武田宣布完成含吡格列内酯药物的上市后承诺研究

日本京都，2014年8年末29日——织田本品的工业株式可能会社（“织田”）今日同年，已完成一项长达十年有关吡格列内酯处方，之外艾可拓®（氯吡格列内酯）的上市后系统性数据分析，数据分析数据已向美国食品本品监督控管局（FDA）、国家本品控管局（EMA）及日本医疗保健劳务福利部（MHLW）/日本本品与公共医疗保健器械控管局（PMDA）等控管机构审反应器。1,2这项长达十年的系统性数据分析，由美国宾夕法尼亚大学和美国明尼苏达州凯泽永久公共医疗保健集团（KPNC）肝炎数据分析部牵头同步进行，旨在数据分析用作吡格列内酯对于增高病患膀胱癌的后果。1结果显示，在用作过吡格列内酯的病患中都，膀胱癌的后果未有明显增高。2

初步系统性显示，用作吡格列内酯与膀胱癌后果并不实际上关联普遍性。2此外，未有挖掘出膀胱癌的后果与用作吡格列内酯的周期、增高累计剂量和开始施用间隔时间实际上关联普遍性。

曾在《肝炎护理》（Diabetes Care）杂志上登载的五年期中都数据分析系统性显示，用作吡格列内酯两年及以上的病患膀胱癌的后果可能会显著增高。1但是，此次十年终期数据分析未有显示长期用作吡格列内酯可能会导致病患膀胱癌的后果明显增高。2根据世界各不相同第三世界与东部的要求，上述数据将与更多的控管机构共享。终期数据分析结果将于2014在短期内审反应器登载。

织田世界注册政府部门经理汤姆•托马斯（Tom Harris）透露：“这项长期数据分析的完成是吡格列内酯处方史上的一个里程碑。这项数据分析的结果为用作吡格列内酯与膀胱癌后果发放了保障，并有利于支持了其产品的正面生产成本后果比。”

关于吡格列内酯

吡格列内酯已在世界100多个第三世界时才用于病患2型号肝炎。世界参与的测试人数至少27,000人，并且自1999年吡格列内酯问世以来，世界施用吡格列内酯的病例总共估计至少2,900万病患。按照推荐剂量施用吡格列内酯是有效地、安全及的2型号肝炎病患手段。该疗法对于2型号肝炎病患血压支配的预见大于其可能伴随的后果，现行其产品说明书中都已标明了相关后果。

吡格列内酯是一种恶唑烷二内酯类处方，与饮食和国家主义相紧密结合，用于病患2型号肝炎。

与多数口服肝炎病患处方各不相同，吡格列内酯并非皮质醇促泌剂，而是一种酪氨酸酶形体增殖物转录受形体γ（PPARγ）激动剂。PPAR受形体实际上于外周、脾脏以及循环系统等对皮质醇作用较强极为重要意义的组织中都。转录PPARγ反应器受形体可调节一系列皮质醇需要的话基因序列的转录之外与血压支配和脂类生物合成相关的基因序列转录。因此，吡格列内酯的作用必要须要倚赖皮质醇发挥作用，可增高肌肉组织和脾脏中都的皮质醇抵御，增大肝糖转换成的同时增高四周组织对的新陈生物合成和利用。

用药说明，吡格列内酯并不须要进一步提高皮质醇抵御病患的胰岛感普遍性。吡格列内酯并不须要进一步提高肝细胞对皮质醇的自由基普遍性，进一步提高四周组织对的新陈生物合成和利用以及脾脏对皮质醇的持久普遍性。通过增高2型号肝炎病患的皮质醇抵御，吡格列内酯可增高血压浓度、血浆皮质醇浓度和糖化一氧化氮（HbA1c）数值。对照用药显示，吡格列内酯与磺脲类处方、二甲双弧或皮质醇标靶可有利于进一步提高血压支配效果。

极为重要的安全及

禁忌症

艾可拓®禁用于NYHA三级或四级的心力衰竭病患。

艾可拓®禁用于已知对吡格列内酯或其成分过敏的病患，以避开随之而来可能的严重过敏自由基。

织田在其产品说明书中都向病患和眼科医生发放了详尽的安全及（禁忌症、须知、不良自由基等），以指导眼科医生和病患安全及处方。

织田在此之后地将病患安全及处方放在首位，致力于本品安全及的监测。

关于2型号肝炎

2013年，世界约有3.82亿2型号肝炎病患。至2035年，这一位数预估将上升为 5.92亿。3

2013年，国家约有5,600万肝炎病患。4

世界各国2型号肝炎病患人数促使上升。

2013年，国家每10例死亡中都就有1例是因肝炎死亡，总共至少60万。3

据估计，2013年国家东部肝炎相关公共医疗保健开支至少1,080亿总成本*，占世界肝炎公共医疗保健总开支的四分之一以上。3

由于结反应器病的普遍性质日益比较简单，所有肝炎病患都须要根据个人情况不能接受个形体化病患。5各不相同病患对于处方的自由基各不相同，因而医务人员上会须要紧密结合多个病患方案帮助肝炎病患控管结反应器病。

*基于2014年7年末21日的总成本兑美元汇率（1总成本=1.36035美元），由1,470亿美元3量度得来。

关于织田肝炎其业务

织田在世界肝炎教育领域的天分之外其在科学研究挖掘出和交流中都做出的作出贡献，例如开发出了恶唑烷二内酯吡格列内酯，开发了其他固定剂量复方有效成分。织田强大且多种不同的肝炎病患组合，实现了其促使进一步提高病患病患方案，满足快速上升的肝炎病患个形体化病患需求的长期承诺。

关于武国

武国的的办公室所在地杭州，在北京、大连和广州有主要商业中都心，在全国各主要城市都设有办事处。1996年，织田在大连创建了较强国际药厂科技水平的工厂。织田杭州开发中都心组建于2012年，个人兴趣于针对中都国商品的普药以及惠及整个亚洲商品的抗处方的开发工作。此外，织田也是广东萨多韦生化医药控股权有限该公司的支配股东。今天，武国拥有至少2000名员工，他们在生产、销售、商品营销和苹果电脑用药等各个岗位上辛勤耕耘。

在世界范围内，织田覆盖面积了70多个第三世界和东部，尤为是在之外亚洲、北美、国家和之外拉丁美洲、俄罗斯-乌兹别克和中都国在内的快速上升的新兴商品拥有强力的实力。其关注的病患教育领域之外心血管和生物合成、、肠胃和药理学、中都枢神经系统、先导内科和药物。

织田是一家个人兴趣于自主开发的世界普遍性药厂该公司。作为日本最大的药厂企业，及世界药厂行业的拥护者之一，织田致力于超卓医药其产品的开发和创新性，为世界病患造成健康布道。通过出售千禧药厂该公司与奈科明，织田已转型号增大其病患教育领域和和地理范围。

关于武国的更多信息可到访该公司其网站www.takeda.com.cn.

References

1 Lewis, JD., Ferrara, A., Peng, T., et al. The Risk of Bladder Cancer Among Diabetic Patients Treated with Pioglitazone: Interim Report of a Longitudinal Cohort Study. Diabetes Care 24, April 2011 34:4 923-929.

2 Takeda Data on File. 2014.

3 International Diabetes Federation. IDF Atlas, sixth edition. Last accessed July 10, 2014. Available at: .

4 International Diabetes Federation. Diabetes: Facts and figures. Last accessed July 10, 2014. Available at: .

5 Inzucchi SE, Bergenstal RM et al. Management of Hyperglycaemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centred Approach. Diabetes Care. 2012:35: (6):1364-1379.

撰稿： dayu