ESMO2012：加西妥昔单抗治疗晚期胃癌无附加效益

2008年6月至2010年12月，来自25个国家的904名志愿者被招募并随机分组，其中455名患者接受了卡培他滨、顺铂和利妥昔单抗联合治疗(治疗组)，其余499名患者只接受卡培他滨和顺铂的治疗(对照组)。在所有志愿者中，74%是男性，83%是胃癌，97%是恶性转移。

这三个临床试验是针对晚期胃癌患者进行的，预后不良，没有标准治疗。该试验采用随机对照双盲试验方法，调查了卡培他滨和顺铂治疗的胃癌或胃食管癌患者联合使用西妥昔单抗的结果，并与不联合使用西妥昔单抗的对照组进行了比较。临床试验的扩大范围由一个独立的评估委员会评估。由于晚期癌症患者较少，研究计划一度改变。

结果表明，每组治疗结果相似，没有主要和次要终点。与对照组相比，西妥昔单抗治疗组的无进展生存期分别为4.4个月和5.6一个月，总生存期分别是9.4个月和10.7每月总效率分别为29%和30%。药物安全数据显示，主要的不良反应是已知的各种抗药物的不良反应，但西妥昔单抗组有一些严重的副作用。临床试验中的阴性结果不能用毒性来解释。97%的志愿者获得的组织标本正在进行标记物分析和测试。参加联席会议讨论研究报告ArnaudRoth博士质疑是否有必要进行更多的工作EGFR受体抑制剂用于胃癌治疗的临床转化研究。他的观点是，开展这项大规模的临床研究是胃癌临床转化研究和多元化分析的好机会，也是通过获取患者的基因表达数据来建立胃癌亚型的好机会。这种扩大临床试验的有益结果是，科学家通过对转移性胃癌患者的大规模、高水平的临床研究，获得了极其重要的临床标本，可用于改善胃癌治疗的相关研究。简而言之，目前的研究结果表明，西妥昔单抗治疗晚期胃癌没有额外的好处，因此仍需要进一步的研究来探索治疗晚期胃癌的新方法。