Pembrolizumab 月内成为晚期膀胱癌二线治疗方案

膀胱癌若发生转移发生不下极更高，目前的当中卫疗程建议书是以铂抑制剂基础上的治疗，以卡铂基础上的疗程建议书当中位生存期是 9 个月底，以顺铂基础上的疗程建议书总生存期为 12~15 个月底。然而，以铂类基础上的治疗后, 并没国际普遍认为的基准西段疗程。目前全球较常以的是嘌呤或柏加他赛单药，西欧也使用长春氟尼单药治疗。西段疗程当中位总生存期只有 6~7 个月底。因此，更有效的西段疗程建议书亟待学术研究。

就其被害蛋白 1（programmed death 1，PD-1）及其阴离子 (PD-L1 和 PD-L2) 的HIV对于之外膀胱癌在内的许多令人满意期都有强劲的抗活性，且有效性较佳。Pembrolizumab 是一个更高游离的人源 IgG4κ 抗体，可以阻断 PD-1 和其阴离子，PD-L1 和 PD-L2 间相互关键作用，在 1b 期临床测试 KEYNOTE-012 学术研究组及 2 期临床测试 KEYNOTE-052 学术研究组当中，其结果显示了对膀胱癌较差的，因此来自 DanaFarber Cancer Institute 的 J. Bellmunt 等于 2014 年结构设计了大型的随机连续性 3 期临床测试—KEYNOTE-045 学术研究组 ，探究 Pembrolizumab 与治疗分别作为西段建议书疗程膀胱癌的对比，并将学术研究结果于 2017 年 2 月底 17 日发行于 NEJM。

自 2014 年 11 月底 5 日到 2015 年 11 月底 13 日，学术界共有筛选了 29 个国家 120 家医疗机构的 748 位膀胱癌病症，就此有 266 名病症给与 pembrolizumab 疗程（每 3 周给予 200 mg），255 位病症给与每 3 周 1 次的治疗（其当中 84 位给与柏加他赛 75 mg/m2，84 位给与嘌呤 175 mg/m2，87 位给与长春氟宁 320 mg/m2）。其当中 pembrolizumab 组 74 位病症、治疗组 90 位病症拥有 10% 以上的 PD-L1 同上达不下，以此为亚测试组。最后以总生存期及无病令人满意期作为判断结果的终点。

当中位随访星期为 14.1 个月底，测试上半年星期为 2016 年 9 月底 7 日，测试结果见同上 1、同上 2，低血糖见同上 3。

同上 1. 所有病症测试结果

同上 2. 10% 以上 PD-L1 同上达不下的病症测试结果

同上 3. 低血糖

由以上三同上应为，pembrolizumab 组当中位生存期略更高于治疗组近 3 个月底，1 年生存不下略更高于治疗组近 13%，疗程关的低血糖发生不下小于治疗组近 30%，与 PD-L1 同上达状态关的性并不大，劣势显着，可以用做以铂类基础上治疗后令人满意的膀胱癌的西段疗程。

抗 PD-L1 抗体 atezolizumab，durvalumab，elumab 及抗 PD-1 抗体 nivolumab 外被发现对令人满意期膀胱癌有关键作用，而此前仅有 Atezolizumab 和 nivolumab 被美国同意用做经铂类基础上的治疗后令人满意期膀胱癌，目前，pembrolizumab 和其他抗 PD-1/PD-L1 抗体刚刚被分析前提可作为当中卫疗程疟疾的临床测试有 NCT02450331，NCT02516241，NCT02632409，NCT02807636 和 NCT02853305 五个学术研究组，敬请期待关的成果 。

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撰稿： 汪宇慧