Nat Commun：Ⅱ期间随机临床试验局部晚期胃癌患者新辅助FLOT与SOX疗法较量

局部晚期胃癌(LAGC)，在2006年MAGIC试验里程碑发布后，新的辅助化疗呈现积极趋势，最近甚至得到了亚洲国家临床试验结果的支持。

此外，最近的研究表明，新型辅助化疗具有良好的耐受性，不影响胃癌患者术后发病率和死亡率。

德国一项大规模的研究明确显示，新辅助多西他赛、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亮菌灵（FLOT方案)在病理反应和总生存期上分别优于表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶或卡培他滨（ECF或ECX方案)。基于多西他赛的三联化疗，即FLOT方案，在中国并不是一种常见的化疗方法，但有发表的研究表明，改良或标准FLOT该方案在中国患者中安全有效。

多西他赛、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亮丙瑞林的新辅助化疗（FLOT该方案可在局部晚期切除胃癌（LAGC）病人的病理反应和生存率表现良好。但在东方国家，替加福尔吉美拉西奥特拉西钾胶囊（S-1）加奥沙利铂（SOX方案)是化疗的首选。最近，研究人员给出了开放标签、手臂、II临床试验期间随机干预（DragonIII；ClinicalTrials.gov：NCT03636893），评估两种方案的安全性和有效性。

LAGC患者在胃切除术前随机分配4个周期的新辅助FLOT方案(40名患者)或3个周期SOX方案(34名患者)。主要终点是完全原始的（TRG1a）或次全（TRG1b）转归分级。

两组不良反应或术后发病率与死亡率无显著差异。FLOT组与SOX组的分级比例没有显著差异。完全或次全TRG在FLOT组为20.0%，而SOX组为32.4%。

因此，该研究没有发现新的辅助设施FLOT和SOX本文报道的局部晚期胃癌的主要结果存在统计差异。

原始出处：

BirendraKumarSahetal.NeoadjuvantFLOTversusSOXphaseIIrandomizedclinicaltrialforpatientswithlocallyadvancedgastriccancer.NatureCommunications(2020).