肺癌新药Alunbrig有效抑制生长

肺癌一直是世界上发病率和死亡率最高的恶性之一。根据世界卫生组织的数据，2015年，全球有170万人死于肺癌（连同气管和支气管癌）。令人欣慰的是，近20年来，分子诊断技术的快速发展和靶向药物的不断创新，将癌症治疗带入了精准医疗的新时代。作为精准医疗的发起者，美国的肺癌死亡率也大幅下降。

美国癌症协会《2017年癌症年度统计报告》指出，美国癌症死亡率为1991年215.1(每10万人)峰值降至2014年161.2(每10万人)年至2014年男性肺癌死亡率下降43%，2002年至2014年女性肺癌死亡率下降17%。这不仅与吸烟减少和早期癌症筛查的普及有关，而且与美国肺癌的基因检测和靶向药物治疗密切相关。（如下图所示，2017年以前在美国上市的肺癌靶向药物）

大约85%的肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC），许多靶点相继发现，如EGFR(表皮生长因子受体编码)ALK(间变性淋巴瘤激酶)BRAF（V-RAF鼠肉瘤病毒原癌基因同源体B1）、HER2(表皮生长因子受体2)等。，产生相应的靶向药物，并不断改善NSCLC中位生存期。

其中，ALK在非小细胞肺癌中发现的第二个治疗靶点约为3%-5%的NSCLC尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些病人ALK基因通常与其他基因融合产生ALK蛋白质的融合会导致生长。作为一线治疗药物Crizotinib（克唑替尼）在ALK阳性的NSCLC早期治疗往往表现良好，但大多数患者在一年内会有耐药性和疾病进展（中枢神经系统复发更为常见）。因此，科学家们开发了第二代ALK抑制剂Ceritinib和Alectinib(爱乐替尼)。

2017今年5月，该领域迎来了武田重磅新药Alunbrig（brigatinib），这是一款ALK它能抑制强效抑制剂ALK以及ALK融合蛋白质抑制生长。FDA加速批准Alunbrig克唑替尼用于治疗克唑替尼的进展或无法忍受克唑替尼ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。

数据显示，克唑替尼难治ALK 非小细胞肺癌患者接受Alunbrig推荐剂量方案结果：独立评审委员会(IRC)经证实的客观缓解率(ORR)53%中位没有进展生存期(PFS)为15.6在基线脑转移的可测患者中，IRC经评估确认的颅内ORR在有任何脑转移的基线患者中，IRC评估中位颅内PFS为12.8个月。

Addario肺癌基金会(ALCF)创始人、总统BonnieAddario克唑替尼在用药过程中的进展或无法忍受克唑替尼ALK 转移性NSCLC患者面临着疾病进展的不确定性和脑转移的潜在破坏性影响，Alunbrig审批带来了新的希望。